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【ChiCTR2600121950】多模态超声影像组学联合穿刺优化乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检决策的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

多模态超声影像组学联合穿刺优化乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检决策的研究

试验专业题目

多模态超声影像组学联合穿刺优化乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检决策的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了研究建立早期浸润性乳腺癌患者腋窝前哨淋巴结转移风险的预测模型,并进一步通过筛检试验验证低风险且穿刺阴性患者的诊断准确性,最终在术前筛选出可能豁免前哨淋巴结活检的早期乳腺癌患者,以优化临床腋窝管理决策,减少不必要的前哨淋巴结活检。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国医学科学院肿瘤医院临床研究课题重点课题

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

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入选标准

1.cT1-2N0MO乳腺癌女性患者; 2.年龄大于等于18岁; 3.计划接受术中前哨淋巴结活检患者; 4.自愿参与研究并签署了书面知情同意书的患者;;

排除标准

1.既往同侧乳腺手术或腋窝手术、放疗史,或接受新辅助化疗患者; 2.双乳癌患者; 3.无法完成超声检查或穿刺的患者; 4.孕妇或对超声造影剂过敏患者; 5.临床病理资料及超声影像学资料不完整患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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