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首页 临床进展 两种镇痛技术对全膝关节置换术后运动功能恢复影响的随机对照试验

【ChiCTR2100049032】两种镇痛技术对全膝关节置换术后运动功能恢复影响的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术后

试验通俗题目

两种镇痛技术对全膝关节置换术后运动功能恢复影响的随机对照试验

试验专业题目

两种镇痛技术对全膝关节置换术后运动功能恢复影响的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较连续收肌管阻滞（CACB）联合腘动脉与膝关节后囊间隙浸润（IPACK）为主的选择性外周神经阻滞镇痛方案与CACB联合坐骨神经阻滞（SNB）为主的镇痛方案对全膝关节置换术（TKA）术后运动功能恢复的影响及镇痛效果，为临床实践提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与麻醉过程及数据采集的人员采用简单随机化分组方法，随机数字由随机数字表产生。

盲法

全膝关节置换术由同一位经验丰富的骨关节科医师及其团队完成；麻醉前评估和决策由麻醉医师A负责，麻醉实施由麻醉医师B完成，所有数据由麻醉医师C负责记录；麻醉医师A和B完成术前访视和麻醉后，不参与后续研究，患者、骨科医师及麻醉医师C不清楚分组情况。

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院2021年院级临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行单侧TKA择期手术患者； 2.年龄:18-80岁； 3.ASA:I-III级； 4.BMI:18-40kg/㎡。；

排除标准

1.患者拒绝； 2.穿刺部位感染； 3.拟阻滞侧神经功能异常； 4.对本研究所使用的药物（如罗哌卡因、氟比洛芬酯等）过敏的患者； 5.凝血功能障碍； 6.严重肝肾功能障碍患者； 7.既往有精神疾患或药物依赖史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518035

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