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【ChiCTR2400086658】静脉利多卡因在无痛EUS中的临床应用及安全性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086658

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

行无痛EUS的患者

试验通俗题目

静脉利多卡因在无痛EUS中的临床应用及安全性评估

试验专业题目

静脉利多卡因在无痛EUS中的临床应用及安全性评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估静脉使用利多卡因在无痛EUS中的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与临床试验的研究员A使用计算机形成随机数表

盲法

由研究员A将配置好的药物或整理盐水遮蔽标签交给交给实施临床试验的研究员B，研究员B在整个研究过程中对受试者的分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2025-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60周岁 2.ASA分级I-III级 3.体重指数：18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2 4.STOP-Bang score ≤ 5 5.无心律失常及房室传导阻滞 6.肝肾功能正常 7.无睡眠呼吸暂停综合征 8.签署知情同意书；

排除标准

1.严重器官功能障碍 2.利多卡因过敏者 3.神经系统疾病 4.严重酗酒患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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