ChiCTR2000039728
正在进行
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注射用卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼片
2020-11-06
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肝癌
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌术后高危复发人群辅助治疗的真实世界研究
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌术后高危复发人群辅助治疗的真实世界研究
100853
评价卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌术后高危复发人群辅助治疗的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
研究者发起的临床研究
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308
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2020-11-06
2025-10-31
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1.年龄：≥18岁，性别不限； 2.经外科手术切除或局部消融（PEI或经皮穿刺或术中RFA）的肝细胞癌患者； 3.术中病理提示切缘无残留，术后3-7周内影像学确认为CR； 4.术前影像学（CT/MRI/PET-CT等）、术中或术后病理等检查提示具有至少一个高危复发因素： Group 1：肿瘤个数≥3个； Group 2：分化程度为III或IV级（采用Edmondson-Steiner四级（I-IV）分级法）； Group 3：肝静脉、门静脉、胆管或下腔静脉肉眼或镜下可见癌栓且可经外科手术切除，单个肿瘤且直径＜2cm除外； Group 4：术前AFP升高（≥200ng/ml），经术后1-2个月AFP仍≥200ng/ml； Group 5：肿瘤破裂； Group 6：肿瘤与肝组织之间无明确的纤维性包膜或包膜不完整； Group 7：切除标本上见卫星结节； Group 8：特殊位置肿瘤（如紧邻肝左、中、右静脉或下腔静脉）； Group 9：既往未经过抗病毒治疗的HBV感染者，或经抗病毒治疗后HBV DNA > 106拷贝/mL，或合并HCV感染 Group 10：合并肝硬化 Group 11：存在单个肿瘤直径 ＞5 cm 5.研究者评估可以接受卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗； 6.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。；
请登录查看1.已知异体器官移植史或异体造血干细胞移植史或计划移植的患者； 2.存在合并其它肿瘤的患者； 3.证实的怀孕或哺乳期妇女； 4.正在参与任何一项在常规临床实践之外的带有干预措施的研究； 5.研究者认为不适合参与本研究的患者。；
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100853
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