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首页 临床进展 儿童噬血细胞综合征中枢神经系统受累多模态磁共振成像及预后相关性研究

【ChiCTR2400083560】儿童噬血细胞综合征中枢神经系统受累多模态磁共振成像及预后相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

噬血细胞综合征

试验通俗题目

儿童噬血细胞综合征中枢神经系统受累多模态磁共振成像及预后相关性研究

试验专业题目

儿童噬血细胞综合征中枢神经系统受累多模态磁共振成像及预后相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的时将噬血患者作为研究对象，并分为两组：一组初次就诊临床上神经/精神症状阳性、CSF和MRI阴性的CNS-HLH患儿，通过随访评价神经精神功能评分和MRI检查，明确是否存在真实脑损伤；另一组初次就诊MRI/CSF阳性的CNS-HLH患儿，通过深入的多模态MRI研究和随访观察，明确CNS受累的严重程度及治疗效果评价。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-08

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）按中华医学会2018指南诊断为CNS-HLH的患儿 （2）CNS-HLH患儿治疗方案为HLH-04方案。；

排除标准

（1）合并其他疾病（除HLH以外）患儿或发生此次疾病（HLH）前已经确诊头颅MRI异常； （2）镇静失败、一般情况差、图像噪声伪影较大，最后诊断不清的患儿； （3）无自主意识、依从性差以及处于心电监护状态患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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