【ChiCTR2400086190】基于多模态磁共振脑功能连接组和血清代谢组方法探究针灸治疗原发性失眠症的分子特征

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086190

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性失眠症

试验通俗题目

基于多模态磁共振脑功能连接组和血清代谢组方法探究针灸治疗原发性失眠症的分子特征

试验专业题目

基于多模态磁共振脑功能连接组和血清代谢组方法的针灸治疗原发性失眠症的神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.构建原发性失眠患者中医针灸前后的脑功能连接组和血清代谢组，与正常组对比揭示其差异； 2.通过脑功能连接组和血清代谢组关联分析，揭示代谢紊乱引起脑功能连接异常，进而探索中医针灸治疗原发性失眠症的分子特征。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

长治市脑疾病功能影像重点实验室

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

a.符合美国DSM-V关于原发性失眠诊断标准；b.PSQI＞7分；c.近两周无服用抗焦虑、抑郁及睡眠药物史；d.排除其它精神疾患及全身器质性病变；e.没有严重的皮肤或血液相关性疾病，如神经性和过敏性皮炎、血小板减少、凝血功能障碍和血友病等；f.能接受本研究的治疗，不晕针、不惧怕针刺，能够配合医生完成治疗前后数据的收集；g.对参加本项目知情同意并愿意参加入组、能够积极配合的患者。；

排除标准

a.其他睡眠障碍所致失眠：b.如睡眠呼吸暂停综合征、发作性睡病、不宁腿综合征等；c.曾经患严重心、脑、肝、肾疾病及其他严重的躯体疾病；d.患者既往有脑损伤或脑外科手术史；e.MRI扫描禁忌（如体内有金属物、安装心脏起搏器、患有幽闭恐惧症）；f.患有其它精神疾病史或家族史；g.曾经或目前患酒精和药物滥用史；h.妊娠或哺乳期妇女；i.脑功能数据不合格。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长治医学院附属和平医院

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