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【ChiCTR2200059462】中医干预方对新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)密接等高危人群的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059462

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

中医干预方对新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)密接等高危人群的干预效果研究

试验专业题目

中医干预方对新型冠状病毒肺炎密接等高危人群的干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

采用中药对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）社区密切接触者及共同暴露高风险人群进行早期干预，通过前瞻性多中心的对照研究，评价中医对COVID-19的预防效果。积极发挥中医药“治未病”的特点，阻断COVID-19的社区传播、避免规模化疫情的发生，为人民健康做出更大贡献。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机方案由复旦大学公共卫生学院的统计学专业人员提供。采用整群随机方法。应用SAS 9.4软件的Proc plan过程语句，给定随机数种子。

盲法

No

试验项目经费来源

国家财政

试验范围

/

目标入组人数

4659;1553

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-29

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 居住于隔离点的COVID-19密切接触者及共同暴露高风险人群（以下简称“接触者”）； 2. 年龄≥18岁； 3. 同意参加研究签署知情同意者。；

排除标准

1. 既往3个月内或正在参与其他临床试验者，过敏体质或对使用中药过敏者； 2. 严重肝肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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