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【ChiCTR2000036460】阴道用乳酸杆菌胶囊预处理改善菌群失调的PCOS患者FET结局的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036460

试验状态

正在进行

药物名称

乳酸杆菌胶囊

药物类型

/

规范名称

乳酸杆菌胶囊

首次公示信息日的期

2020-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

阴道用乳酸杆菌胶囊预处理改善菌群失调的PCOS患者FET结局的多中心随机对照研究

试验专业题目

阴道用乳酸杆菌胶囊预处理改善菌群失调的PCOS患者FET结局的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

拟改善发生生殖道菌群紊乱的多囊卵巢综合征患者的FET结局

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化必须在任何研究相关步骤开始前进行，采用区间随机方法，由与本研究无关的生物统计学家在电子计算机上用统计软件包产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

市局级课题

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 20~35岁患多囊卵巢综合征的女性（诊断标准参照鹿特丹标准） 2） 拟行IVF-FET的患者 3） 快速筛查示乳酸杆菌属相对含量＜80%的患者 4） 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；

排除标准

1） 受试期间需要使用抗生素的患者 2） 因其它因素终止行IVF-FET的患者 3） 同时参加其他临床试验的患者 4） 研究者判断不适宜参加本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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