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【ChiCTR2300071470】精神分裂症认知康复数字疗法的自适应提升和临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症认知康复数字疗法的自适应提升和临床疗效评价

试验专业题目

精神分裂症认知康复数字疗法的自适应提升和临床疗效评价

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临床试验信息
试验目的

通过严格设计的随机对照研究对比不同训练方案的效果，进而探索最佳训练方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由北京大学公共卫生学院生物统计系使用计算机程序生成随机序列

盲法

评价者盲

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会AI+健康协同创新培育项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据DSM-5标准诊断精神分裂症； 2. 年龄18-50； 3. 能理解知情同意内容和研究流程。；

排除标准

1. 既往或当前存在可能影响认知功能的疾病，包括但不限于：精神发育迟滞、痴呆、意识丧失超过1小时的头颅外伤等； 2. 存在严重的运动失调（包括抗精神病药物引起的锥体外系综合征）； 3. 存在自杀风险（近1年内曾出现自杀行为，近3月曾出现自杀观念或企图）； 4. 近半年内接受过MECT治疗； 5. 近期接受过或正在接受其它可能影响认知功能的治疗（根据研究者的意见）：包括氯氮平、氯胺酮、兴奋剂、强效或中效CYP3A4抑制剂/诱导剂；抗癫痫药、三环抗抑郁药、可能影响认知的中药/非西药、膳食补充剂和草药、rTMS、认知功能训练等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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研究负责人邮编

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