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【ChiCTR2500101824】艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗既往一线免疫治疗耐药后消化道肿瘤的一项真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗既往一线免疫治疗耐药后消化道肿瘤的一项真实世界研究

试验专业题目

艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗既往一线免疫治疗耐药后消化道肿瘤的一项真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

探索艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗既往一线经免疫治疗耐药后消化道肿瘤的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究参与者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好； 2.年龄>=18周岁； 3.一线接受过免疫治疗且有研究者评估已免疫耐药； 4.至少有1个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）； 5.ECOG评分0-2分； 6.预期生存期>=12周； 7.有生育能力的研究参与者：必须同意从签署知情同意书开始直到研究药物末次给药后至少 90 天内禁欲或使用可靠、有效方法避孕。且女性研究参与者血清或尿 HCG 检查必须为阴性；；

排除标准

1.对艾帕洛利托沃瑞利单抗及其辅料过敏者； 2.既往发生过>=3级的免疫相关不良反应； 3.目前正在参加其他干预性临床研究的患者； 4.妊娠期、哺乳期女性； 5.患有严重的伴随疾病或其他会干扰计划治疗的合并疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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