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【ChiCTR1800016256】中心静脉置管护理套件和非中心静脉置管护理套件在PICC 置管患者导管维护中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016256

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PICC护理

试验通俗题目

中心静脉置管护理套件和非中心静脉置管护理套件在PICC 置管患者导管维护中的应用

试验专业题目

中心静脉置管护理套件和非中心静脉置管护理套件在PICC 置管患者导管维护中的应用

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临床试验信息
试验目的

比较中心静脉置管护理套件与非中心静脉置管护理套件在PICC 置管患者导管维护中的应用效果比较：换药所需时间及其材料成本和劳动力成本；敷料特性比较如：过敏反应、皮肤残胶、敷贴卷边；操作者满意度评分（1-5级评分法）;导管穿刺部位感染、导管相关性血流感染发生率；并发症的后续治疗费用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

第三方实施的按中心分层的排列区组随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

3M中国有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18≤年龄≤80周岁； 2. 需要PICC长期静脉治疗的患者； 3. PICC置管后48小时，没有出现感染迹象的患者 4. 能够阅读和理解，自愿参加临床研究并签署知情同意书；；

排除标准

1. PICC置管禁忌如：导管过敏、全身性感染、上腔静脉综合征、严重出血性疾病； 2. 入组时白细胞计数≤4*109/L； 3. 已知或被怀疑对消毒液或敷料过敏； 4. 孕妇或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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