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首页 临床进展 脑卒中后抑郁行为学症状及HPA轴-炎性因子的推拿干预效应

【ChiCTR2400085211】脑卒中后抑郁行为学症状及HPA轴-炎性因子的推拿干预效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后抑郁

试验通俗题目

脑卒中后抑郁行为学症状及HPA轴-炎性因子的推拿干预效应

试验专业题目

脑卒中后抑郁行为学症状及HPA轴-炎性因子的推拿干预效应

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临床试验信息
试验目的

验证推拿改善PSD的行为学症状的临床疗效，揭示推拿对PSD患者HPA轴-炎性因子的调节规律。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合资格标准的人将以 1：1 的比例随机分配到推拿组或对照组。随机数列表将由随机数生成器生成(Strategic Applications Software, version 9.1.3; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)

盲法

无

试验项目经费来源

上海中医药大学科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-03

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中后抑郁受试者诊断参照《卒中后抑郁临床实践的中国专家共识》的诊断标准。②年龄 40-80周岁。③无意识障碍、失语、肝肾功能不全等，生命体征稳定。④签订知情同意书。⑤损伤脑区为非优势半球。；

排除标准

①不符合上述诊断和纳入标准者。②存在抽血化验禁忌者。③伴有自杀风险。④卒中急性期（两周内）或进展期，生命体征不稳定者。⑤重度卒中后抑郁（HAMD＞24分）。⑥重度认知功能障碍患者（MMSE≤9分）。⑦复发性抑郁、难治性抑郁或抑郁症状迁延难治者。⑧存在脑卒中后其他情绪障碍如焦虑，恐惧等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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