洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 高剂量达托霉素治疗ICU患者有效性与安全性评价研究

【ChiCTR2100041991】高剂量达托霉素治疗ICU患者有效性与安全性评价研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100041991

试验状态

正在进行

药物名称

注射用达托霉素

药物类型

化药

规范名称

注射用达托霉素

首次公示信息日的期

2021-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟诊或确诊革兰氏阳性球菌引起重症感染的患者

试验通俗题目

高剂量达托霉素治疗ICU患者有效性与安全性评价研究

试验专业题目

高剂量达托霉素治疗ICU患者有效性与安全性评价研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：高剂量达托霉素治疗ICU中革兰氏阳性菌感染的有效性及安全性评估。

试验分类
请登录查看
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

在整个研究中按照受试者入选的先后顺序，根据计算机产生的预定随机方案分配入常规剂量组或高剂量组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会 中青年医学研究专项基金项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊革兰氏阳性球菌引起重症感染的患者：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌血流感染；皮肤和软组织感染、骨和关节感染、感染性心内膜炎、中性粒细胞减少伴发热、颅内感染； 2、拟诊革兰氏阳性球菌引起重症感染的患者：血流感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、感染性心内膜炎、中性粒细胞减少伴发热、颅内感染；经广谱抗生素治疗无效，考虑革兰氏阳性球菌感染，拟进行抗革兰氏阳性球菌感染治疗； 3、年龄≥ 18周岁； 4、理解并签署知情同意书。；

排除标准

1、革兰氏阳性球菌肺炎； 2、妊娠或哺乳期； 3、入组前已经使用该方案中的药物； 4、对方案中所用药物过敏； 5、正在参加其他药物临床； 6、曾经入组后中途放弃和退出者； 7、肌酐清除率≤30ml/min，或使用腹膜透析或间断血液透析者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用达托霉素临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用达托霉素的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

哈尔滨医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

哈尔滨医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用达托霉素相关临床试验

更多