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【ChiCTR2100049310】个性化步态在偏瘫患者下肢外骨骼康复训练中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049310

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后偏瘫

试验通俗题目

个性化步态在偏瘫患者下肢外骨骼康复训练中的应用效果研究

试验专业题目

个性化步态在偏瘫患者下肢外骨骼康复训练中的应用效果研究：自身前后对照试验

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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

本研究采用自身前后对照研究的方式研究个性化步态在偏瘫患者下肢外骨骼康复训练中的应用效果，为患者进行个性化步态下肢外骨骼机器人康复训练提供依据.

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

治疗新技术

随机化

自身前后对照，无随机。

盲法

/

试验项目经费来源

本研究得到了山东省重大科技创新项目（批准号：2019JZZY011110）、深圳市科技计划（批准号：KQTD202000909114235003）的资助，南京市科技局（批准号：2019060002）和无锡市“太湖人才计划”医药卫生高层次人才项目（批准号：WXTTP2020008）。

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-30

试验终止时间

2021-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.生命体征稳定，病情稳定，适宜进行运动试验； 2.年龄 18 周岁 且<= 75 周岁，性别不限； 3.体重 <=85kg，身高 1.55m 1.90 m； 4.确诊为 首次发病的 脑卒中偏瘫患者，包括脑梗死和脑出血，病程 为发病后 2 周至 6 个月 之间； 5.具备上肢力量，能够扶住平衡杠； 6.具备行走能力，但步行稳定性下降，需监护下步行，且步速明显低于同龄正常人； 7.髋关节和膝关节被动活动范围无明显受限，踝关节被动可保持在中立位； 8.认知功能良好，可以理解和积极参与训练方案，同意并签署本临床研究知情同意书。；

排除标准

1.关节活动范围严重受限，限制步行动作； 2.骨折未完全愈合； 3.严重骨质疏松； 4.下肢和机器人穿戴部位皮肤损伤或感染； 5.不稳定型心绞痛，严重心律失常等心脏疾病； 6.严重慢性阻塞性肺疾病； 7.未经治疗的深静脉血栓； 8.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250063

联系人通讯地址
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