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【ChiCTR1900028151】胎儿出生缺陷筛查模型

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028151

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿先天性畸形

试验通俗题目

胎儿出生缺陷筛查模型

试验专业题目

胎儿出生缺陷早期筛查模型的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

一是以构建出生缺陷预测模型：以2006~2016孕妇分娩的出生缺陷儿为病例，以未发生出生缺陷为对照，探索发生出生缺陷的影响因素并构建多因素预测模型； 二是按照预测模型预估每个胎儿出生缺陷的发生概率，以发生概率对出生缺陷的cut-off值为诊断值，对研究对象发生出生缺陷进行预测。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用

盲法

open label

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2006~2016年间在复旦大学附属妇产科医院（黄埔和杨浦院区）进行产前检查并分娩的孕产妇。；

排除标准

人口资料、检查数据或研究结局缺失的研究对象，或有资料和结局但因缺乏病案号等原因导致无法匹配的研究对象。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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