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【ChiCTR2300077408】同日非镇静胃肠镜联合检查操作顺序比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道早癌

试验通俗题目

同日非镇静胃肠镜联合检查操作顺序比较研究

试验专业题目

同日非镇静胃肠镜联合检查操作顺序比较研究

申办单位信息
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30000

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临床试验信息
试验目的

通过对比两种非镇静同日胃肠镜联合检查操作顺序对结肠镜检查质量、胃镜检查质量、检查舒适度、操作时间、操作难度等指标间的差异，探索更优的检查顺序。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计专业人员用SPSS软件产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

山西医科大学第一医院院基金项目（SYYYRC-2022001）

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-27

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.40-75岁； 2.首次行非镇静同日胃肠镜联合检查者。；

排除标准

1.胃肠镜禁忌症； 2.消化道手术史； 3.息肉病患者； 4.以治疗为目的的患者； 5.肠道清洁不合格者(波士顿评分小于6分，或某一肠段评分小于2分)； 6.因肠道梗阻不能完成全结肠检查者； 7.结肠镜退镜时间少于6分钟； 8.胃潴留等影响AI系统胃镜评分的情况； 9.不能接受随机分组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

30000

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