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首页 临床进展 全腹腔镜与机器人脾切除术联合贲门周围血管离段术治疗门脉高压症：一项回顾性队列研究

【ChiCTR2300067684】全腹腔镜与机器人脾切除术联合贲门周围血管离段术治疗门脉高压症：一项回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

门静脉高压

试验通俗题目

全腹腔镜与机器人脾切除术联合贲门周围血管离段术治疗门脉高压症：一项回顾性队列研究

试验专业题目

全腹腔镜与机器人脾切除术联合贲门周围血管离段术治疗门脉高压症：一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估完全机器人脾切除联合贲门周围血管离段术(TRSPD)治疗门脉高压症的可行性、有效性和安全性，并将其与完全腹腔镜脾切除联合贲门周围血管离段术(TLSPD)进行比较。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究是回顾性研究，未采用随机分配方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（82160129）；甘肃省重点人才项目（2019RCXM020）；甘肃省科技重大专项（19ZD2WA001)等

试验范围

/

目标入组人数

6;11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-01-19

是否属于一致性

/

入选标准

1)肝硬化门脉高压症患者，表现为脾肿大、脾功能亢进、食管胃静脉曲张出血，内镜及药物治疗无效，需要手术治疗。 2)患者行TRSPD或TLSPD，术中转行或不转行开放手术。 3)术前凝血功能、肝肾功能、心脏射血分数、肺功能均符合手术要求，无明确手术禁忌症。 4)告知患者及家属选择的具体手术方式，并已签署知情同意书。；

排除标准

1)不同意TRSPD或TLSPD的患者; 2)有手术禁忌症，无法完成手术的患者; 3)未行心包离断术的患者; 4)患有肝细胞癌或其他恶性肿瘤的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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