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首页 临床进展 肝切除术中不同间歇性阻断入肝血流时间对术后肝功能的影响的前瞻性临床随机对照试验方案

【ChiCTR1900027417】肝切除术中不同间歇性阻断入肝血流时间对术后肝功能的影响的前瞻性临床随机对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027417

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝肿物

试验通俗题目

肝切除术中不同间歇性阻断入肝血流时间对术后肝功能的影响的前瞻性临床随机对照试验方案

试验专业题目

肝切除术中不同间歇性阻断入肝血流时间对术后肝功能的影响的前瞻性临床随机对照试验方案

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临床试验信息
试验目的

主要目的：在阻断入肝血流常规时间的基础上适当延长阻断时间，以达到减少手术时间及术中出血。次要目的：得出对不同肝硬化程度的肝切除术中阻断入肝血流时间的相关结论，为今后肝切除术中阻断入肝血流时间提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助理员在计算机上产生随机分组号

盲法

本研究旨在以肝切除术中不同间歇性阻断入肝血流时间对术后肝功能的影响进行前瞻性随机、双盲平行对照临床试验研究，验证适当延长肝血流阻断时间在肝切除术中的安全性和可行性，从而为临床应用提供证据，试验组肝切除术中肝血流阻断时间单次为25min，对照组肝切除术中肝血流阻断时间单次为15min。

试验项目经费来源

四川省重点项目基金

试验范围

/

目标入组人数

344

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）择期手术患者； 2）术前影像学未发现肝癌肝外转移； 3）年龄满足18以上的成年男性或者女性； 4）肝功能Child-Pugh分级A、B； 5）签署相关知情同意书。；

排除标准

1）肝切除术中伴切除胆囊以外的其他脏器手术； 2）合并心、肺、肾等重要脏器严重器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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