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【ChiCTR2100046576】anti-MDA5皮肌炎致病机理及治疗的初步探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046576

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肌炎

试验通俗题目

anti-MDA5皮肌炎致病机理及治疗的初步探索

试验专业题目

anti-MDA5皮肌炎致病机理及治疗的初步探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究anti-MDA5 DM的免疫病理机制，确立自身反应性B细胞在 anti-MDA5 DM致病机理中的关键作用；分析MDA5-自身反应性B 细胞与anti-MDA5 DM主要临床指标、疾病活动度、病情转归之间关系，检测疾病消长变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-30

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

anti-MDA5 DM 患者满足 1975 年 Bohan 和 Peter 诊断标准；肌炎抗体MDA5阳性。；

排除标准

1.使用过利妥昔单抗等B细胞剔除治疗； 2.重叠综合征； 3.合并肿瘤、感染； 4.儿童、孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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