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【ChiCTR2000028779】肝切除联合术中射频消融与仅行肝切除治疗多发肝癌的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝切除联合术中射频消融与仅行肝切除治疗多发肝癌的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

肝切除联合术中射频消融与仅行肝切除治疗多发肝癌的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较HR联合RFA与单用HR治疗早中期多发HCC的近远期疗效。 2.通过按肿瘤数目、主要肿瘤大小进行分层，筛选出相应亚组对应的最优治疗方案，为临床决策提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非本研究人员利用计算机随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床孵化研究项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.HCC诊断成立，且为首次治疗的HCC 2.患者年龄为18-75岁的男性或女性患者 3.数目为2-3个的多发肝癌，其中1个>3cm (main tumor)，其余均≦3cm (minor tumor) 4.没有发现肝外转移或血管侵犯 5.肝功Pugh-Child A级 6.吲哚菁绿15分钟清除率 (ICG-R15)<10%? 7.无凝血障碍，血小板计数>50×109/L? 8.无顽固性腹水 9.病人必须同时适合行HR和HR联合RFA；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书者 2.患者不能同时适合行HR和HR联合RFA 3.患者要求行肝移植；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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