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首页 临床进展 脓毒症患者肠道菌群改变对调节T细胞共信号分子表达的影响：一项观察性临床研究

【ChiCTR2200061394】脓毒症患者肠道菌群改变对调节T细胞共信号分子表达的影响：一项观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症患者肠道菌群改变对调节T细胞共信号分子表达的影响：一项观察性临床研究

试验专业题目

脓毒症患者肠道菌群改变对调节T细胞共信号分子表达的影响：一项观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

肠道菌群改变是促进脓毒症发生发展的重要机制之一，并对脓毒症的预后产生不良影响，研究发现其可能通过调节免疫功能影响患者的预后，但具体机制未完全阐明。在肿瘤领域的研究已经证明了肠道菌群变化对肿瘤患者抗PD-1及PD-L1的治疗疗效的影响，我们先前研究表明调节性T细胞（Treg细胞） 中的 PD-1 的表达对脓毒症患者的预后具有重要价值。本研究旨在评估脓毒症患者的肠道菌群及其代谢产物变化、肠道黏膜通透性改变，进一步分析其与Treg细胞共信号分子的表达、病情严重程度及预后的关系，为阐明脓毒症患者肠道菌群改变影响免疫功能的机制提供实验依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）满足sepsis3.0诊断标准； （2）起病时间≤7天。；

排除标准

（1）年龄<18岁； （2）各种原因无法排便患者； （3）恶性肿瘤等慢性疾病终末期，预计生存时间＜28天； （4）存在自身免疫系统疾病、免疫缺陷或长期服用免疫抑制剂的患者； （5）孕妇； （6）患者及家属不同意参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

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