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【ChiCTR2200059581】艾司氯胺酮对 ERAS 模式下小儿腹腔镜手术全麻苏醒期躁动的抑制作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059581

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腹股沟斜疝

试验通俗题目

艾司氯胺酮对 ERAS 模式下小儿腹腔镜手术全麻苏醒期躁动的抑制作用

试验专业题目

艾司氯胺酮对 ERAS 模式下小儿腹腔镜手术全麻苏醒期躁动的抑制作用

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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮对医疗加速康复外科（ERAS）模式下小儿腹腔镜手术全麻苏醒期躁动的抑制作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参加后续试验的统计研究人员通过电脑设置随机表格，每一名患者设置一个ID，并装入不透明密封信封中。一名不知情麻醉医生通过信封中的ID将每一名患儿随机分配到两组中。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-15

试验终止时间

2022-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.腹股沟斜疝行内环口缝扎术患儿； 2.年龄1-7岁； 3.BMI 12-20 ； 4.ASAⅠ-Ⅱ级。；

排除标准

1.对盐酸艾司氯胺酮注射液过敏； 2.术前肝、肾功能不全或存在心脏疾病； 3.术前1周内有上呼吸道感染症状； 4.存在神经系统疾病的患儿； 5.手术时间小大于40min。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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