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【ChiCTR2100046963】床旁超声法监测感染性休克患者各项指标的临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046963

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性休克

试验通俗题目

床旁超声法监测感染性休克患者各项指标的临床评价

试验专业题目

床旁超声法监测感染性休克患者各项指标的临床评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估床旁超声法监测感染性休克患者肺水、容量反应性及心输出量的一致性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹+科教

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⒈年龄＞18岁或＜70岁 男女不限； ⒉转入ICU或ICU患者发生感染性休克者，感染性休克诊断标准如下： ⑴临床上有明确的局部感染灶； ⑵器官灌注不足表现：血乳酸水平增加、少尿、外周循环障碍、意识状态急性改变； ⑶收缩压低于90mmHg 或较原基础值下降的幅度超过40mmHg至少1h或依赖于输液或药物维持； ⑷存在全身炎症反应综合征（Systemic Inflammatory Response Syndrome,SIRS），符合下述2项或2项以上指标： 1)体温＞38℃或＜36℃； 2)心率（heart rate,HR）＞90次/min； 3)呼吸频率＞20次/min或动脉血二氧化碳分压＜32mmHg或机械通气； 4)白细胞计数＞12×10^9/L或＜4×10^9/L，或不成熟白细胞＞0.01； ⒊签属或授权委托人签署知情同意书。；

排除标准

⒈所有非脓毒症休克患者：如病因为全身感染患者，心脏病患者，纵隔感染患者，类风湿炎的患者； ⒉心跳、呼吸骤停患者，如需要心肺复苏，急性心梗患者； ⒊孕妇或妊娠期患者； ⒋符合PiCCO监测置管禁忌症者； ⒌不愿意行PiCCO监测技术或心脏彩色多普勒超声检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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