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【ChiCTR2300070639】脑卒中精准个体化预测预后的生物标志物

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中精准个体化预测预后的生物标志物

试验专业题目

脑卒中精准个体化预测预后的生物标志物

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

筛选可预测脑卒中预后的高敏感度和特异度的脑脊液新型生物标志物，并在同步血标本中进行验证，进一步与临床变量结合提高精准个体化预测脑卒中临床结局的能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 急性脑梗死诊断标准符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）》标准，且经头部影像学证实为大面积脑梗死，诊断标准符合《大面积脑梗死外科治疗指南》标准；年龄≥18岁；符合大面积脑梗死去骨瓣减压手术指征、需行手术治疗的患者； 或： 2. 诊断符合《中国脑出血诊治指南（2019）》标准，且经头部影像学证实；年龄≥18岁；符合脑出血血肿清除术指征、需行手术治疗的患者。；

排除标准

1. 病前任何原因所致的生活不能自理；过去卒中遗留的神经功能缺损未完全恢复；合并妊娠、感染或炎症性疾病者；伴有严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、恶性肿瘤或免疫抑制剂治疗者；拒绝签署知情同意书、拒绝随访的受试者； 或： 2. 病前任何原因所致的生活不能自理；过去卒中遗留的神经功能缺损未完全恢复；出血部位累及脑室或蛛网膜下腔者；外伤、肿瘤引起颅内出血；合并妊娠、感染或炎症性疾病者；伴有严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、恶性肿瘤或免疫抑制剂治疗者；拒绝签署知情同意书、拒绝随访的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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