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首页 临床进展 一种带膀胱颈和输出道的回肠新膀胱术后尿控疗效的多中心临床研究

【ChiCTR2300074295】一种带膀胱颈和输出道的回肠新膀胱术后尿控疗效的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱肿瘤

试验通俗题目

一种带膀胱颈和输出道的回肠新膀胱术后尿控疗效的多中心临床研究

试验专业题目

一种带膀胱颈和输出道的回肠新膀胱术后尿控疗效的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

为了进一步提高新膀胱术后的尿控效果，我们创新设计了一种具有膀胱颈和输出道（尿道）的新膀胱术式，使利用回肠新建的膀胱具有一定的膀胱颈和后尿道的功能。为进一步了解该方法的可行性，包括术后自主控尿功能、储尿功能、排尿功能等方面的效果，拟通过临床多中心研究的开展，将创新改进后的新膀胱术后控尿效果与传统的回肠新膀胱进行比较，以客观评价其临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用STATA软件产生简单随机系列号，根据序列号随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-11

试验终止时间

2024-07-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.无远处转移、局部可切除的肌层浸润性膀胱癌（T2-4a,M0）。 2.高危的非肌层浸润性膀胱癌，T1G3肿瘤，BCG 治疗无效的原位癌(Tis)。 3.反复复发的非肌层浸润性膀胱癌。 4.术前或术中尿道切缘阴性。 5.无活动性炎症性肠病或既往广泛肠切除。；

排除标准

1.有远处转移，或身体情况不能耐受手术。 2.术前或术中尿道切缘阳性。 3.存在前尿道狭窄或术前存在尿控功能障碍。 4.临床资料收集不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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