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【ChiCTR2200057211】卵巢局部注射PRP对卵巢储备及辅助生殖结局影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能减退

试验通俗题目

卵巢局部注射PRP对卵巢储备及辅助生殖结局影响的随机对照研究

试验专业题目

卵巢局部注射PRP对卵巢储备及辅助生殖结局影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

科学评价富血小板血浆（Platelet-rich plasma, PRP）治疗卵巢储备功能下降的安全性和有效性，为进一步的临床应用提供高级别的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计学家应用区组随机法通过随机信封对患者进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学人民医院研究与发展基金（科研）

试验范围

/

目标入组人数

198

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.AFC＜5个，AMH＜1.2ng/ml； 2.未避孕未孕≥6个月； 3.既往标准方案（拮抗剂、长方案）促排卵获卵数≤3个； 4.患者本人或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.输卵管积水:超声或输卵管造影提示输卵管积水可能； 2.子宫腺肌症：超声/MRI诊断子宫腺肌症，伴或不伴有血清CA125升高； 3.子宫内膜异位症：既往明确手术诊断子宫内膜异位症，或超声反复提示（≥3次）卵巢低回声； 4.严重少弱畸精子症/无精症； 5.子宫畸形：单角子宫、双角子宫、子宫纵隔； 6.代谢疾病：糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退未治疗者； 7.肥胖：BMI＞28； 8.消瘦：BMI＜17； 9.反复种植失败：既往移植次数≥3次或移植胚胎≥4枚； 10.全身系统疾病不能耐受体外受精胚胎移植：严重的心脑血管疾病、血液系统疾病以及其他各脏器疾病，其专科医生不建议妊娠者； 11.全身系统疾病不能妊娠：严重的心脑血管疾病、血液系统疾病以及其他各脏器疾病，其专科医生不建议妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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