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【ChiCTR2100049916】产后康复关键技术临床验证研究及应用示范

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后子宫、乳房、盆底康复

试验通俗题目

产后康复关键技术临床验证研究及应用示范

试验专业题目

产后康复关键技术临床验证研究及应用示范

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究低强度聚焦超声（超声产后康复治疗仪）对子宫复旧、泌乳及缓解乳房胀痛的临床有效性； 2.研究生物反馈电刺激治疗对盆底评估干预的临床有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

使用R软件产生随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

420

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

2023-10-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.足月（孕周≧37周）正常阴道分娩或剖宫产的产妇 ； 2.产后自愿哺乳且无哺乳禁忌症的产妇。；

排除标准

1.双胎与多胎产妇，羊水过多产妇； 2.无严重并发症及合并症； 3.乳房及下腹部局部皮肤破溃者； 4.凝血功能障碍APTT时间大于40s、血小板计数小于80×10^9/L； 5.佩戴心脏起搏器及安装心脏支架。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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