【ChiCTR2400079435】呼吸导引康复技术对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效评价
登记号
ChiCTR2400079435
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
呼吸导引康复技术对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效评价
试验专业题目
呼吸导引康复技术对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效评价
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性阻塞性肺疾病稳定期
申办单位
河南中医药大学第一附属医院
申办者联系人
张海龙
联系人邮箱
zhanghailong6@126.com
联系人通讯地址
河南省郑州市金水区人民路19号
联系人邮编
450008
研究负责人姓名
张海龙
研究负责人电话
+86 136 4371 8969
研究负责人邮箱
zhanghailong6@126.com
研究负责人通讯地址
河南省郑州市金水区人民路19号
研究负责人邮编
450008
试验机构
河南中医药大学第一附属医院
试验项目经费来源
河南省中医学“双一流”创建科学研究专项
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
中央随机
盲法
无
试验范围
试验目的
评价呼吸导引康复技术对慢阻肺稳定期患者的疗效。
目标入组人数
112
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
（1）符合诊断标准的COPD稳定期患者；
（2）年龄40~80岁；
（3）入选前1个月内未参加其他临床研究；
（4）自愿接受治疗，并签署知情同意书。
排除标准
（1）不能够配合完成肺功能检查、运动心肺测试、6分钟步行试验者；
（2）静息血氧饱和度<90％者（未吸氧）；
（3）妊娠期患者；
（4）存在学习认知能力及听说读写能力障碍、神志不清等各种精神病患者；
（5）既往有晕厥病史；
（6）合并支气管哮喘、支气管扩张、间质性肺病、活动性肺结核、晚期肿瘤、夹层动脉瘤、下肢血栓者；
（7）合并影响呼吸、运动功能的大量气胸、大量胸腔积液、急性肺栓塞、神经肌肉疾病、骨关节病者；
（8）合并不稳定型心绞痛、急性心肌梗死患者、未控制的恶性心律失常、急性心内膜炎、急性心肌炎或心包炎、症状严重的主动脉瓣狭窄及心功能2级以上者；
（9）合并严重肝肾疾病（严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张出血，严重肾脏疾病包括需要透析、肾移植）者。
是否属于一致性评价
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