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【ChiCTR2500096821】急性后循环大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接腺苷动脉治疗的探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096821

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性后循环大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接腺苷动脉治疗的探索性研究

试验专业题目

急性后循环大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接腺苷动脉治疗的探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究主要目的是探索 24 小时内急性后循环大血管闭塞性卒中患者血管内治疗后桥接动脉内腺苷治疗的安全性和有效性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.有后循环急性缺血性卒中症状，发病时间（距最后正常时间）24小时内（孤立性眩晕不被认为是发病的症状），CTA/MRA/DSA证实基底动脉闭塞或者椎动脉颅内段闭塞（仅限基底动脉由单侧椎动脉供血）； 3.本次卒中发病前的mRS为0或1分； 4.基线NIHSS评分≥6分； 5.血管内治疗后eTICI至少达到2b50及以上； 6.患者或其法定代理人能够理解试验目的，自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.影像资料提示颅内出血或小脑梗死伴显著占位效应； 2.基线影像学检查提示后循环供血区存在大面积梗死，定义为后循环ASPECTS＜6分。后循环ASPECTS评分范围为0-10分，评分越低表示后循环梗死范围越大； 3.同时存在前后循环大血管闭塞； 4.存在颅内肿瘤； 5.造影剂或腺苷过敏； 6.Ⅱ度或III度房室传导阻滞或病态窦房结综合征（使用人工起搏器的病人除外）； 7.已知或估计有支气管狭窄或支气管痉挛的肺部疾病的患者（例如哮喘）； 8.有活动性出血或已知有出血倾向者；或APTT/PT高于正常值2倍；或使用抗凝药物测试INR>3.0； 9.血小板<50×10^9/L； 10.经药物治疗无法控制的高血压（收缩压持续>185mmHg或舒张压持续>110mmHg），进行降压治疗后可维持在可接受水平的除外； 11.怀孕或哺乳期女性； 12.预期寿命小于1年； 13.已入组其他研究可能与本研究相冲突； 14.神经科医生认为其他特殊情况不适合参加本研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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