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【ChiCTR-TRC-13003772】TKI联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003772

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞癌

试验通俗题目

TKI联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究

试验专业题目

TKI联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较TKI联合化疗与TKI单独治疗非小细胞肺癌的临床疗效,为治疗非小细胞肺癌提供新的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方在随机软件上实现随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊的非小细胞肺癌患者 2. 年龄18-75岁非小细胞肺癌患者 3. EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者 4. EGFR突变未知的腺癌、无吸烟史非小细胞肺癌患者 5. TNM分期:ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌患者 6. TNM分期:Ⅰ-ⅢA,但因其它因素无法手术的非小细胞肺癌患者 7. PS评分为0-1分的非小细胞肺癌患者;

排除标准

1. 有严重的心、肝、肾疾病的患者 2. 接受过手术治疗及放化疗的非小细胞肺癌患者 3. 不能耐受化疗的非小细胞肺癌患者 4. EGFR突变阴性的非小细胞肺癌患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

/

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