CTR20132363
进行中（招募中）
注射用紫杉醇脂质体
化学药
注射用紫杉醇脂质体
2014-04-02
CXHS0502253
治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞癌等
安全性观察，过敏反应发生率和有效性研究。
单剂量给药人体安全性、耐受性研究；不用抗过敏措施，观察过敏反应发生情况和有效性。
201203
1、评价单剂量给药在人体的安全性、耐受性，为II期临床及以后的临床应用提供理论依据。 2、比较研究本制剂和市售注射液的单次静脉滴注人体药代动力学特征，了解紫杉醇脂质体在人体内的吸收、分布、消除规律，为临床合理用药提供理论依据。 3、单药治疗复发转移乳腺癌客观缓解率、安全性和无进展生存期。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经病理和/或细胞学明确诊断的肿瘤患者；年龄18~70岁，Karnofsky评分≥60分，预期生存3个月以上；血象、主要器官（心、肺、肝、肾、骨髓、胃肠）功能基本正常；接受过大手术者需手术4周以后；距上次化疗四周以上者；妊娠试验阴性者（生育期妇女）；经本人同意并已签署知情同意书。；
请登录查看1.目前正在接受其它有效方案治疗者；既往使用紫杉醇治疗失败者；脑转移患者；伴有严重的内科疾病患者；患有精神病的患者；研究者认为不宜参加本试验。；
请登录查看中国人民解放军军事医学科学院附属医院
100071
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