CTR20222734
主动终止(2024年4月19日的分析(无进展生存期[PFS]的主要分析和总生存期(OS)的首次中期分析)中未达到其主要终点)
Tiragolumab注射液
治疗用生物制品
Tiragolumab注射液
2022-10-28
企业选择不公示
晚期非鳞状非小细胞癌
评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的有效性、安全性和药代动力学。
一项在既往未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂与帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂的II/III期、随机、双盲、安慰剂对照研究
100020
研究将在既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗(A组)对比安慰剂联合帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗(B组)的有效性、安全性和药代动力学。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 39 ; 国际: 540 ;
国内: 42 ; 国际: 542 ;
2023-02-02;2020-12-15
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18岁;2.美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1;3.经组织学或细胞学证实的不适合接受根治性手术和/或针对性放化疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状NSCLC;4.既往未接受过针对转移性非鳞状NSCLC的全身性治疗;5.预期寿命≥12周;
请登录查看1.已知EGFR基因或ALK融合致癌基因存在突变的NSCLC患者被排除在研究之外。;2.NSCLC肺淋巴上皮瘤样癌亚型;3.症状性、未接受过治疗或活动性进展的CNS转移;
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