CTR20232455
进行中（招募完成）
Tiragolumab注射液
治疗用生物制品
Tiragolumab注射液
2023-08-18
企业选择不公示
肝细胞癌
评价阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合TIRAGOLUMAB在肝细胞癌患者中的有效性和安全性研究
一项在未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者中评价阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合或不联合TIRAGOLUMAB 的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
201210
在研究者评估的PFS 和OS 终点的基础上评价阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+Tiragolumab 与阿替利珠单抗+贝伐珠单抗相比在未经治疗的不可手术切除、局部晚期或转移性HCC 受试者中的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 200 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-05
/
否
1.肝硬化受试者中通过组织学/细胞学检查或以AASLD 临床标准确诊的不可切除的局部晚期和/或转移性HCC；2.不适合接受根治性手术和/或局部治疗的疾病；3.既往未接受过针对局部晚期或转移性和/或不可手术切除HCC 的全身性治疗；4.根据RECIST v1.1 确定有可测量病灶；5.在随机化前7 天内的ECOG 体能状态评分为0 或1 分；6.随机化前7 天内为Child-Pugh A 级；7.随机化前7 天内获得的血液学和终末器官功能正常；8.对于具有生育能力的女性受试者：同意禁欲或采取避孕措施对于男性受试者：同意禁欲或使用避孕套，同意不捐精子，如果女性伴侣具有生育能力或已怀孕，男性受试者必须在治疗期间、贝伐珠单抗末次给药后6 个月和Tiragolumab 末次给药后90 天内保持禁欲或使用避孕套，以避免胚胎暴露。；
请登录查看1.怀孕或哺乳；2.既往接受过CD137 激动剂或免疫检查点阻断疗法；3.在开始研究治疗前28 天内接受试验性治疗；4.研究治疗开始前28天内接受过肝脏局部治疗，或任何此类操作的副作用尚未恢复；5.在研究治疗开始前接受过全身免疫刺激剂治疗；6.研究治疗开始前接受过全身性免疫抑制药物；7.未经治疗或未全面治疗的食管和/或胃静脉曲张伴出血或出血风险较高；8.研究治疗开始前6 个月内因食管和/或胃静脉曲张导致的既往出血事件；9.目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷；10.有特发性肺纤维化病史、机化性肺炎病史、药物诱导性肺部炎症病史、特发性肺部炎症病史，或筛选期胸部计算机断层扫描（CT）发现活动性肺部炎症证据；11.筛选前5 年内患有除HCC以外的恶性肿瘤病史；12.已知为纤维板层型HCC、肉瘤样HCC、其他罕见HCC 变体或混合胆管癌和HCC；13.HBV 和HCV 合并感染；14.筛选时具有急性EB 病毒（EBV）感染或已知或怀疑慢性活动性EBV 感染；15.症状性、未经治疗或活动性进展的中枢神经系统（CNS）转移；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- 斯鲁利单抗联合化疗序贯冷冻消融治疗广泛期小细胞肺癌
- 生活行为、肠道菌群和脂肪代谢与高甘油三酯血症性急性胰腺炎复发的关系研究
- 一项在肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症的不伴有 T2DM的参与者中评价AZD6234有效性和安全性的III期研究
- ACE723用于含免疫检查点抑制剂的标准的系统治疗失败进展的晚期HCC患者的I期研究
- 叙事医学模式的术前访视对外科手术患者术前焦虑影响的随机对照研究
- XINSORB生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：心祥）上市后临床研究
- 免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤发生免疫相关性血小板下降的临床特征及机制研究
- 人胆管癌 14 基因变异检测试剂盒的性能确认研究
- 基于信息需求的肺癌患者围手术期问题提示列表的构建及应用研究
- 胸段硬膜外单次注射布比卡因脂质体联合静脉镇痛与传统硬膜外持续镇痛的在上腹部手术中的效果比较：一项多中心、非劣效、随机对照研究
- 基于深度学习的全身麻醉期间脑电爆发抑制亚型识别与验证研究
- HMB强化口服营养补充对胃肠道癌术后出院患者的影响
- 基于知识图谱的成人哮喘稳定期患者自我管理小程序的应用效果评价
- 比较胸椎旁阻滞使用不同浓度布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因在胸腔镜肺手术的镇痛效果和恢复质量：一项随机、对照试验
- 一项探索AZD6234在伴或不伴T2DM的肥胖或超重参与者中有效性和安全性的III期研究
- 硬膜外氢吗啡酮注射用于腹腔镜上腹部手术加速康复：一项随机临床试验
- 一项在原发性膜性肾病患者中评价泽贝妥单抗注射液(HS006)有效性和安全性的多中心、随机、开放、环孢素对照III期临床试验
- 优替德隆二线及二线以后治疗局晚期或晚期不可手术的胸腺肿瘤的探索性研究
- 生物型人工血管用于肾动脉以下动脉旁路或置换
- 一项评价Balcinrenone/达格列净在CKD 3b 期和4 期患者中的作用的III 期研究（BalanceD-CKD）
F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司/F. Hoffmann -La Roche Ltd的其他临床试验
- 一项评价Giredestrant在雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中的治疗依从性、耐受性和患者报告结局的IIIb期、单臂、开放性、多中心研究
- 一项针对手术切除后早期肺癌（携带KRAS G12C基因突变）患者，比较divarasib与免疫治疗或单纯观察效果的研究
- DIVARASIB与免疫疗法联用，治疗携带KRAS G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性
- ENGLUMAFUSP ALFA联合奥妥珠单抗或格菲妥单抗单药治疗复发/难治性B 细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、药代动力学和疗效的开放研究
- RO7434656 中国PK 研究
- 一项评价FARICIMAB在病理性近视继发脉络膜新生血管患者中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
- IMAGINATION研究
- 一项在既往辅助内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中评价 GIREDESTRANT 与氟维司群相比联合 CDK4/6 抑制剂治疗的有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究
- 评价阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合TIRAGOLUMAB在肝细胞癌患者中的有效性和安全性研究
- SALWEEN
- 一项在HER2和雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中比较giredestrant联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药与单独帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下给药有效性和安全性的临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
Tiragolumab注射液相关临床试验
- 一项在既往入组GENENTECH和/或F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD所申办研究的患者中开展的开放、多中心、扩展研究
- TIRAGOLUMAB联合阿替利珠单抗在非小细胞肺癌受试者中进行辅助治疗的III期、随机、双盲研究
- 评价阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合TIRAGOLUMAB在肝细胞癌患者中的有效性和安全性研究
- 使用免疫检查点抑制剂联合阿昔替尼治疗既往未经治疗的不可切除局部晚期或转移性肾细胞癌患者的II期研究
- 评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的有效性、安全性和药代动力学。
- 一项在胃癌或胃食管交界处癌患者中评价多种药物联合治疗的有效性和安全性Ib/II 期、开放性、多中心、随机化伞式研究（MORPHEUS C-胃癌和胃食管交界处癌）
- 阿替利珠单抗联合或不联合 TIRAGOLUMAB治疗局部晚期直肠癌的II期研究
- 一项II期、单臂研究，探索阿替利珠单抗 + TIRAGOLUMAB联合化疗用于HER2阴性不可切除、复发性或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GEJ)患者一线治疗的有效性和安全性
- 中国局部晚期或转移性实体瘤患者中评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗的药代动力学和安全性特征的I期、开放标签研究
- 晚期肝癌伞式研究
- 比较阿替利珠单抗联合TIRAGOLUMAB与度伐利尤单抗相比对含铂方案放化疗后未进展的非小细胞肺癌患者的III期研究
- 一项阿替利珠单抗加卡铂和依托泊苷联合或不联合Tiragolumab治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌的III期临床试验
- 一项Atezolizumab+Tiragolumab联合化疗一线治疗晚期食管癌的III期临床试验
- 一项在根治性同步放化疗后未进展的不可切除的食管鳞状细胞癌患者中评估阿替利珠单抗联合或不联合TIRAGOLUMAB（抗 TIGIT 抗体）治疗的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30