CTR20210219
进行中（招募中）
Tiragolumab注射液
治疗用生物制品
Tiragolumab注射液
2021-03-16
JXSL2000084
局部晚期或转移性实体瘤
中国局部晚期或转移性实体瘤患者中评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗的药代动力学和安全性特征的I期、开放标签研究
一项在中国局部晚期或转移性实体瘤患者中评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗的药代动力学和安全性特征的I期、开放标签研究
100020
这项I期、开放标签研究旨在评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗在中国局部晚期或转移性实体瘤患者中的药代动力学、安全性和耐受性特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-05-20
/
否
1.签署知情同意书；2.签署知情同意书时年龄≥18岁；3.患者有能力遵循研究方案；4.ECOG体能状态评分为0或1；5.体重指数≥ 13 kg/m2；6.预期寿命≥12周；7.首剂研究治疗（第1周期第1天）前14天内获得实验室检查结果，患者具有良好的血液学和末梢器官功能；8.筛选时HIV检测结果呈阴性；9.筛选时乙肝表面抗原（HBsAg）检测结果呈阴性；10.对于HBsAg检查结果呈阴性、HBsAb检查结果呈阴性且总HBcAb检查结果呈阳性的患者，须进行HBV DNA检查；11.筛选时丙型肝炎病毒（HCV）抗体检查结果呈阴性；12.筛选时EB病毒（EBV）呈阴性；13.血清妊娠检测结果呈阴性；14.当前为中国大陆地区居民；15.对于具有生育能力的女性：同意保持禁欲（禁止异性性交）或采取避孕措施；16.对于男性：同意禁欲（避免异性性交）或使用避孕套，并同意避免捐精；17.经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤；
请登录查看1.处于妊娠期、哺乳期或进行母乳喂养或打算在研究治疗期间或研究治疗末次给药后5个月内怀孕；2.第 1 周期第 1 天前的 3 个月内发生的重大心血管疾病；3.研究治疗开始前28天内接受过试验性疗法治疗；4.已知具有临床意义的肝脏疾病，包括活动性病毒性、酒精性或其他肝炎、肝硬化、遗传性肝脏疾病或当前酗酒；5.控制不佳的2型糖尿病；6.第1周期第1天前28天内行大手术；7.具有任何其他疾病、代谢障碍、体格检查结果和/或临床实验室检查异常结果；8.在研究治疗开始前3周内接受任何抗癌治疗；9.既往CIT的资格取决于药物的机制类别；10.任何归因于既往CIT的免疫介导的4级不良事件病史；11.任何归因于既往CIT且导致先前CIT永久终止的免疫介导的3级不良事件病史；12.既往抗癌治疗引起的不良事件未消退至1级或更佳状态；13.与既往CIT相关的免疫介导的不良事件必须完全缓解至基线水平；14.非小细胞肺癌的肺淋巴上皮瘤样癌亚型；15.原发性中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤、未经治疗的CNS转移或活动性CNS转移；16.软脑膜疾病；17.未得到控制的肿瘤相关疼痛；18.未得到控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹水；19.第1周期第1天前5年内有除研究疾病之外的其他恶性肿瘤；20.未能控制或症状性高钙血症；21.未接受手术和/或放疗根治性治疗的脊髓压迫；
请登录查看四川大学华西医院
610041
四川大学华西医院的其他临床试验
- 一项注射用甲磺酸普依司他联合用药的Ib/II期临床研究
- NALIRIFOX联合依沃西单抗在局部晚期或转移性壶腹癌一线治疗的有效性和安全性研究
- 化疗联合免疫治疗（CAPOX+斯鲁利）用于局晚期pMMR结肠癌新辅助治疗的病理缓解率和安全性的单臂、开放、前瞻性II期探索性临床研究
- 指导肝静脉流出道受累的右侧单发肝细胞癌解剖性肝切除的新外科分型（R-CLASS 001）：一项多中心真实世界研究
- 踝关节运动损伤多模态影像-功能学综合评估及临床结局随访的多队列研究
- 维迪西妥单抗与免疫治疗联合多模态放疗治疗经 2 线治疗失败的 Her2 阳性晚期胃癌的真实世界研究临床研究方案
- 局部进展期dMMR/MSI-H胃癌围手术期治疗疗效及应答模式分析
- 68Ga/177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性恶性实体肿瘤中的安全性和初步有效性的临床研究
- 评价IA期合并高危因素的EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助埃克替尼治疗疗效与安全性的前瞻性、多中心、II期随机对照研究
- 马立巴韦在肾移植术后 CMV 感染患者中的 疗效与安全性-一项真实世界研究
- 人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
- 基于电阻抗断层成像（EIT）技术的不同自主呼吸试验（SBT）方法的生理学效应及预后研究
- 在糖尿病足病患者中基于胸部低剂量CT冠状动脉钙化序数评分判定的冠状动脉钙化严重程度与未来心血管事件和死亡的关系：一项前瞻性队列研究
- 使用机器学习为老年慢性疼痛患者构建静脉血栓栓塞症筛查模型
- 亚洲呼气指南下甲烷氢呼气试验护理标准化操作
- 基于磁共振氧敏感成像早期评价高原心脏病乏氧心肌损伤
- 青少年重度抑郁障碍“四元联动”出院后随访与全程健康管理研究
- γ频率重复经颅磁刺激对阿尔茨海默病的疗效与安全性研究
- 基于常规影像个体化定位的重复经颅磁刺激（rTMS）早期介入治疗急性缺血性脑卒中后吞咽障碍的临床应用
- 根治性手术为基础的综合治疗对远处淋巴结同时性寡转移食管鳞癌的疗效：一项前瞻性单臂Ⅱ期单臂临床试验
F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏（中国）投资有限公司的其他临床试验
- 阿替利珠单抗联合或不联合 TIRAGOLUMAB治疗局部晚期直肠癌的II期研究
- 一项II期、单臂研究，探索阿替利珠单抗 + TIRAGOLUMAB联合化疗用于HER2阴性不可切除、复发性或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GEJ)患者一线治疗的有效性和安全性
- 本研究将在未暴露于癌症免疫疗法（CIT）（即“CIT初治”）且既往接受过铂类药物为主的治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评价阿替利珠单抗皮下注射与阿替利珠单抗静脉注射相比的药代动力学、安全性和疗效。
- CROVALIMAB治疗视非典型溶血尿毒综合征（aHUS）患者的临床试验
- 评估CROVALIMAB对成人和青少年阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者的有效性和安全性的III期、随机、开放性、活性药物对照、多中心研究
- 中国局部晚期或转移性实体瘤患者中评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗的药代动力学和安全性特征的I期、开放标签研究
- 晚期肝癌伞式研究
- 本研究将在既往两线或多线全身治疗失败后的复发或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中国患者中评价在固定剂量奥妥珠单抗单次给药后进行Glofitamab单药治疗的药代动力学、安全性、耐受性和有效性
- 一项阿替利珠单抗加卡铂和依托泊苷联合或不联合Tiragolumab治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌的III期临床试验
- 评估补体抑制剂CROVALIMAB对阵发性夜间血红蛋白尿患者有效性、安全性、药代动力学和药效学的研究
- 一项Atezolizumab+Tiragolumab联合化疗一线治疗晚期食管癌的III期临床试验
- 一项在根治性同步放化疗后未进展的不可切除的食管鳞状细胞癌患者中评估阿替利珠单抗联合或不联合TIRAGOLUMAB（抗 TIGIT 抗体）治疗的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 评价gantenerumab治疗早期AD的有效性和安全性的III期研究
- 比较Atezolizumab与铂类和化疗联合治疗PD-L1高表达初治IV期NSCLC的研究
- Atezolizumab 对比最佳支持治疗作为非小细胞肺癌患者辅助治疗的试验
- 尿路上皮癌患者手术切除术后ATEZOLIZUMAB作为辅助治疗的有效性和安全性研究
- ATEZOLIZUMAB相较多西他赛对非小细胞肺癌患者的疗效和安全性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
Tiragolumab注射液相关临床试验
- 一项在既往入组GENENTECH和/或F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD所申办研究的患者中开展的开放、多中心、扩展研究
- TIRAGOLUMAB联合阿替利珠单抗在非小细胞肺癌受试者中进行辅助治疗的III期、随机、双盲研究
- 评价阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合TIRAGOLUMAB在肝细胞癌患者中的有效性和安全性研究
- 使用免疫检查点抑制剂联合阿昔替尼治疗既往未经治疗的不可切除局部晚期或转移性肾细胞癌患者的II期研究
- 评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的有效性、安全性和药代动力学。
- 一项在胃癌或胃食管交界处癌患者中评价多种药物联合治疗的有效性和安全性Ib/II 期、开放性、多中心、随机化伞式研究（MORPHEUS C-胃癌和胃食管交界处癌）
- 阿替利珠单抗联合或不联合 TIRAGOLUMAB治疗局部晚期直肠癌的II期研究
- 一项II期、单臂研究，探索阿替利珠单抗 + TIRAGOLUMAB联合化疗用于HER2阴性不可切除、复发性或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GEJ)患者一线治疗的有效性和安全性
- 中国局部晚期或转移性实体瘤患者中评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗的药代动力学和安全性特征的I期、开放标签研究
- 晚期肝癌伞式研究
- 比较阿替利珠单抗联合TIRAGOLUMAB与度伐利尤单抗相比对含铂方案放化疗后未进展的非小细胞肺癌患者的III期研究
- 一项阿替利珠单抗加卡铂和依托泊苷联合或不联合Tiragolumab治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌的III期临床试验
- 一项Atezolizumab+Tiragolumab联合化疗一线治疗晚期食管癌的III期临床试验
- 一项在根治性同步放化疗后未进展的不可切除的食管鳞状细胞癌患者中评估阿替利珠单抗联合或不联合TIRAGOLUMAB（抗 TIGIT 抗体）治疗的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04