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首页 临床进展 钬激光两种不同设定方式在经尿道输尿管软镜碎石术的比较

【ChiCTR2300077529】钬激光两种不同设定方式在经尿道输尿管软镜碎石术的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

钬激光两种不同设定方式在经尿道输尿管软镜碎石术的比较

试验专业题目

钬激光两种不同设定方式在经尿道输尿管软镜碎石术的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在香港大学深圳医院泌尿外科采用前瞻性研究，对小于2cm上尿路结石随机单盲分组，均采用输尿管软镜钬激光碎石，联合使用 200μm重复使用光纤碎石处理，术中按照钬激光能量设定分组分为实验组，钬激光单脉冲能量设定为0.3W，频率50次；对照组单脉冲能量为1.5W，频率10次，选用对应的光纤，对于大于0.3cm结石，两组均用取石网篮将大块结石取出。 比较两组无石率，钬激光光纤使用次数，钬激光光纤使用时间，手术时间，碎石操作时间，取石操作时间，术后并发症发生率，术后住院天数。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由实验者EXCEL生成随机数字表，分别装入信封，签知情同意书同时，由患者随机抽取信封，随机数字末尾为奇数入选实验组(单脉冲能量设定为0.3w，脉冲频率50次，选用对应的固定光纤)，末尾为偶数入选对照组(单脉冲能量设定为1.5w，频率10次，选用对应的固定光纤)。

盲法

EXCEL生成随机数字表，分别装入信封，签知情同意书同时，由患者随机抽取信封，随机数字末尾为奇数入选实验组(单脉冲能量设定为0.3w，脉冲频率50次，选用对应的固定光纤)，末尾为偶数入选对照组(单脉冲能量设定为1.5w，频率10次，选用对应的固定光纤)。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2024-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.上尿路结石，结石小于或者等于2cm； 2.无尿道或者输尿管狭窄； 3.可以耐受全身麻醉手术； 4.尿培养阴性。；

排除标准

1.机体因素:凝血功能障碍(口服抗血小板类药物)，糖尿病患者血糖难以控制，恶性肿瘤出现恶病质，不能耐受麻醉； 2.泌尿系感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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研究负责人邮编

/

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