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【ChiCTR2500110305】慢阻肺感染精准诊疗体系的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2500110305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

慢阻肺感染精准诊疗体系的构建

试验专业题目

基于功能代谢-微生物组时空互作的慢阻肺感染精准诊疗体系的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的: 建立基于代谢组学 - 微生物组学的 AECOPD 早期预警模型(敏感度>=75%); 2.次要目的: 解析病原特异性代谢调控网络对免疫细胞功能的影响; 揭示微生物群失衡通过代谢物介导的免疫耐受机制; 开发 2 项诊断专利(如乳酸 / NAD + 检测试剂盒)

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

微生物组 / 代谢组检测人员对临床表型设盲

试验项目经费来源

2025年度“科创甬江2035”重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 GOLD 2024 COPD 诊断标准(FEV1/FVC<0.7); 2.急性加重期(近 48 小时内出现咳嗽、咳痰、呼吸困难加重); 3.年龄>=40 岁;;

排除标准

1.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、自身免疫性疾病; 2.妊娠或哺乳期女性; 3.认知障碍无法配合研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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