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首页 临床进展 主动脉球囊阻断术用于预防合并前置胎盘产妇剖宫产手术术中出血的随机对照研究

【ChiCTR-INR-16008842】主动脉球囊阻断术用于预防合并前置胎盘产妇剖宫产手术术中出血的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008842

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

合并前置胎盘产妇剖宫产手术术中出血

试验通俗题目

主动脉球囊阻断术用于预防合并前置胎盘产妇剖宫产手术术中出血的随机对照研究

试验专业题目

主动脉球囊阻断术用于预防合并前置胎盘产妇剖宫产手术术中出血的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

前置胎盘合并胎盘植入是分娩期的一种严重并发症，可引起产妇大出血，危及母婴的生命安全。对于术前评估为高风险患者，本研究拟采用介入下行腹主动脉球囊阻断技术，并与传统管理组比较，通过观察产妇术中出血量，胎儿的出生情况以及产妇的预后，探讨临床上处理产科大出血新的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-15

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄 ≥ 18岁 2)合并前置胎盘产妇行剖宫产 3)美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II级；

排除标准

1)术前Hb < 9 g/dL 2)术前血小板 < 50×109/L 3)术前PT、APTT较正常值延长1.5倍以上 4)合并血液系统疾病 5)术前接受过抗凝治疗 6)合并自身免疫性疾病/急性脂肪肝/HELLP综合征 7)术前存在理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱等而不能配合的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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