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【ChiCTR2200055538】在全髋关节置换术中对老年患者术后谵妄及认知功能障碍的影响因素

基本信息
登记号

ChiCTR2200055538

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

POCD(术后认知功能障碍)

试验通俗题目

在全髋关节置换术中对老年患者术后谵妄及认知功能障碍的影响因素

试验专业题目

在全髋关节置换术中对老年患者术后谵妄及认知功能障碍的影响因素

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临床试验信息
试验目的

分析全身麻醉及腰硬联合麻醉对老年髋关节置换术后谵妄发生的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

吉林省财政厅项目2019SCZ026

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-15

试验终止时间

2021-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取2020年11月至2021年11月于在吉林大学中日联谊医院择期行髋关节置换术的患者,年龄60-80岁,性别不限; 2.入组患者无基础疾病,无全麻和腰硬联合禁忌症,无地氟烷、七氟烷、丙泊酚过敏史,本项目四种麻醉方式均适用,无精神疾病史; 3.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级,心功能NYHA分级1-2级; 4.自愿接受该药治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 拒绝参与和术前不能配合测试; 2. 严重的系统疾病,ASA分级大于3级; 3. 长期服用抗精神病药物; 4. 有脑血管病史或重大神经功能障碍; 5. 测试诊断为痴呆和/或严重的认知障碍; 6. 为了确保基线时没有未诊断的认知障碍,经同意的参与者通过FRAIL和蒙特利尔认知评估量表(MoCA量表,MontrealCognitiveAssessment)进行进一步筛选,得分小于基本线以下被排除在外。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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研究负责人邮编

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