【ChiCTR2000032644】刘克新医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 复方甘草酸苷片治疗儿童哮喘的多中心、随机、双盲、对照临床疗效观察及对Th17/Treg信号通路的调控作用
ChiCTR2000032644
正在进行
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化学药
复方甘草酸苷片
2020-05-04
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儿童哮喘
刘克新医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 复方甘草酸苷片治疗儿童哮喘的多中心、随机、双盲、对照临床疗效观察及对Th17/Treg信号通路的调控作用
复方甘草酸苷片治疗儿童哮喘的多中心、随机、双盲、对照临床疗效观察及对Th17/Treg信号通路的调控作用
1、明确复方甘草酸苷片对哮喘的疗效； 2、评估复方甘草酸苷片治疗哮喘的安全性； 3、观察复方甘草酸苷片对哮喘儿童Th17/Treg及其相关细胞因子表达的影响。
随机平行对照
上市后药物
各研究中心均选取一位独立盲法工作人员，该名人员并不清楚参与者的特征，负责产生随机清单，借助SAS统计软件，区组随机化原则，对100例患者按照1：1随机分为对照组、治疗组。对照药和治疗药同样按1：1比例随机分组安排，列出流水号001-100，且流水号与药物编号对应，将相应的药物编号贴在药物外包装醒目位置。
双盲
广东省深圳市光明区科创委课题
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50
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2020-05-01
2022-05-01
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（1）符合诊断标准：《诸福棠实用儿科学》第8版关于支气管哮喘的诊断、分级标准； （2）年龄介于3岁到14岁之间；性别：男女比例1：1； （3）病情：中度 （4）自愿参加本研究，并签署知情同意书，同意遵守本研究规定的治疗方法者?；
请登录查看（1）合并有心肺等其他严重疾病、精神障碍者； （2）依从性差，不能配合药物口服者； （3）入组前2周内使用过治疗组药物者； （4）已知对本试验中所用药物及其成分过敏者； （5）因病情需要口服或静脉应用糖皮质激素者； （6）正在参加其他药物试验者或入组前4周内曾参加过其他临床试验。；
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