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【ChiCTR2200057308】F1701T血压计临床准确性验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057308

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

F1701T血压计临床准确性验证

试验专业题目

F1701T血压计临床准确性验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床研究依据ISO81060-2:2018/Amd.1:2020、IEC 80601-2-30:2018、YY0670 -2008对血压计的性能(临床安全性和有效性)进行评估。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过查看受试者身份信息和测量臂围产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

由申办者提供

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-29

试验终止时间

2021-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在12周岁以上患者； 2. 上臂尺寸在22-42cm范围之内的人员。；

排除标准

1. 心率失常者，如房颤、频发室早等，导致血压、心率波动较大的人员； 2. 精神病患者不能服从临床安排的人员； 3. 孕妇或哺乳期妇女； 4. 30天内参加其他临床试验者； 5. 研究者认为其他不宜参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学院大学深圳医院（光明）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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