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【ChiCTR2300068473】基于ERPs-头皮EEG的老年非体外循环冠脉搭桥患者术后谵妄早期预警研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于ERPs-头皮EEG的老年非体外循环冠脉搭桥患者术后谵妄早期预警研究

试验专业题目

基于ERPs-头皮EEG的老年非体外循环冠脉搭桥患者术后谵妄早期预警研究

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临床试验信息
试验目的

结合患者的事件耦合电位-头皮脑电特征，试图建立能够预测术后谵妄的模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究，不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

科技创新2030—重大项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于60周岁、拟行非体外循环下冠脉旁路移植的手术患者；

排除标准

（1）帕金森病、痴呆（包括帕金森病导致的痴呆、阿尔茨海默病和路易体痴呆）或精神疾病患者；（2）在过去6个月内中风或其他中枢神经系统疾病；（3）术前谵妄；（4）严重视听障碍、语言障碍和/或沟通困难导致无法沟通者；（5）酒精依赖及药物成瘾者；（6）意外出院或拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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