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【ChiCTR2000038091】山海丹颗粒治疗气虚血瘀型老年性高血压的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038091

试验状态

正在进行

药物名称

山海丹颗粒

药物类型

中药

规范名称

山海丹颗粒

首次公示信息日的期

2020-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气虚血瘀型老年性高血压

试验通俗题目

山海丹颗粒治疗气虚血瘀型老年性高血压的临床观察研究

试验专业题目

山海丹颗粒治疗气虚血瘀型老年性高血压的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察山海丹颗粒治疗气虚血瘀型老年性高血压的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表方法。每种疾病列出流水号为001～060所对应的治疗分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江施强制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-31

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上老年高血压西医诊断标准； 2.符合中医气虚血瘀证辨证标准； 3.年龄60周岁~85周岁的患者； 4.两周内未服用中药（包括中成药） 5.已经签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.继发性高血压患者； 2.收缩压>180mmHg ； 3.近半年内发生脑卒中或心肌梗死； 4.不能坚持完成临床观察的患者； 5.心排出量增加的疾病，如：甲状腺功能亢进、主动脉瓣关闭不全、重度贫血等； 6.严重脏器功能障碍、恶性肿瘤、精神障碍患者； 7.近4周内参与其它临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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