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【ChiCTR2200063001】术中艾司氯胺酮预防乳腺癌术后抑郁的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌术后抑郁

试验通俗题目

术中艾司氯胺酮预防乳腺癌术后抑郁的疗效

试验专业题目

术中艾司氯胺酮预防乳腺癌术后抑郁的疗效

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临床试验信息
试验目的

评估术中艾司氯胺酮对乳腺癌根治性乳房切除术的患者术后抑郁情绪的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照入院顺序进行1-108编号，然后根据随机数字表法产生随机数，对随机数按大小进行排序，序号1-54为试验组，55-108为对照组。

盲法

双盲：患者、随访人员均不知道分组和用药情况。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. ASA I-II级； 3. 术前病理诊断为乳腺癌； 4. 拟在全身麻醉下行乳腺癌根治性乳房切除术的患者； 5. 心肺及肝肾功能可耐受手术； 6. 患者能够理解并愿意参加本研究，并提供书面知情同意书。；

排除标准

1. 术前有抑郁症患者； 2. 控制不佳的或未经治疗的高血压患者（>180/100 mmHg）； 3. 未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 4. 有药物滥用史； 5. 严重精神疾病病史或不能配合及交流困难者； 6. 服用抗精神病药物； 7. 对氯胺酮和阿片类药物有过敏史者； 8. 合并其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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