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【ChiCTR2500097952】超快通道麻醉对开放主动脉手术术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097952

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉疾病

试验通俗题目

超快通道麻醉对开放主动脉手术术后谵妄的影响

试验专业题目

超快通道麻醉对开放主动脉手术术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

1.主动脉手术超快通道麻醉术间拔管的成功率、安全性和预测因素 2.探究主动脉手术超快通道麻醉术间拔管对患者术后不良事件发生率的影响 3.为建立标准化或成熟的主动脉手术术间拔管方案提供临床证据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82372191）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划行择期开放性主动脉手术 2.年龄≥18岁 3.ASA分级I-III级 4.NYHA分级III级以下 5.术前意识清楚，无认知功能障碍MoCA评分>26分；

排除标准

1.非体外循环手术 2.急诊手术 3.过度肥胖，BMI≥40kg/m2，术前有明显上气道梗阻临床表现的患者 4.术前纤维支气管镜或肺CT提示气道明显畸形，或呼吸系统严重疾病的患者 5.术前气管插管或呼吸机支持状态的患者 6.严重肺动脉高压的患者 7.严重心衰，EF<30%，生命体征不稳定的患者 8.患严重神经系统疾病，如脑血管病、癫痫、帕金森或阿尔兹海默症等 9.患严重精神系统疾病，如认知功能障碍、抑郁症、精神分裂等 10.手术过程中出现特殊情况，如延迟关胸，围术期行IABP、ECMO置入等 11.术前长期应用精神类药物或阿片类药物的患者 12.过去6个月有酒精滥用或药物戒断史的患者 13.因失明、耳聋、痴呆等不能配合认知评估测试的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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