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【ChiCTR1800017519】玻璃体手术治疗糖尿病黄斑水肿的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病黄斑水肿

试验通俗题目

玻璃体手术治疗糖尿病黄斑水肿的疗效观察

试验专业题目

玻璃体手术治疗糖尿病黄斑水肿的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

玻璃体视网膜手术，目前作为治疗顽固性黄斑水肿的治疗方法，已经在临床广泛应用。大量研究结果表明行玻璃体手术同时剥除内界膜可以有效降低黄斑区厚度，改善黄斑水肿，但是患者的视力并未有明显改善。目前考虑为，内界膜剥除过程中，对黄斑区的机械牵拉导致视觉细胞受损，从而影响视力。本研究拟采用新的保留中心凹的内界膜剥除法，研究其对糖尿病黄斑水肿的治疗效果 ，并与传统手术方法比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员随机数表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (No. 81500705).

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-15

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合ETDRS制定的有临床意义的黄斑水肿（CSME）标准的患者。；

排除标准

①有玻璃体积血、新生血管、纤维增殖膜等增殖期糖尿病视网膜病变患者；②合并AION，视网膜脱离，白内障，青光眼等其他眼病患者；③眼表炎症等不宜行内眼患者；④全身应用其他抗新生血管药物者；⑤其他眼科医生认定需要排除者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市眼科医院

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