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【ChiCTR2300076577】足细胞自身抗体预测INS患者一年内复发的全国多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076577

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肾病综合征

试验通俗题目

足细胞自身抗体预测INS患者一年内复发的全国多中心临床研究

试验专业题目

“自身免疫性足细胞病”诊疗方案的初步探索

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

310052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过连续监测INS患者病情缓解后血液足细胞自身抗体滴度，构建足细胞抗体预测经治疗转阴后复发的预测模型，并评价其预测INS疾病复发的准确性和可靠性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2-18岁疾病完全缓解的特发性肾病综合征患者。；

排除标准

1.合并有其它肾脏疾病如：遗传性肾脏病、紫癜性肾炎、反流性肾病、糖尿病肾病、淀粉样变、高血压肾病等； 2.患有系统性红斑狼疮、特发性关节炎、ANCA相关性血管炎等其他自身免疫性疾病； 3.受试者不能遵守或无法忍耐必要的检查规程； 4.有重大精神疾病，或意识障碍者，研究人员认为此因素会对患者治疗和随访产生影响的患者； 5.研究者认为不适合纳入研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310052

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