【ChiCTR-OCH-14004674】心房颤动经消融术后三年前瞻性随访研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-OCH-14004674

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2014-07-20

临床申请受理号

靶点

适应症

房颤

试验通俗题目

心房颤动经消融术后三年前瞻性随访研究

试验专业题目

心房颤动经消融术后三年前瞻性随访研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟对房颤经导管射频消融术及冷冻球囊消融术后的患者进行长达三年的前瞻性随访研究，旨在深入探讨并前瞻性比较导管射频消融术和冷冻球囊消融术治疗房颤的有效性和安全性，研究影响房颤消融术后复发的独立危险因素，寻找能够预测房颤消融术后复发的指标，并进一步从分子生物学等方面深入探讨房颤的发生发展机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机对照

盲法

试验项目经费来源

自主

试验范围

目标入组人数

50;150

实际入组人数

第一例入组时间

2014-05-19

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

入选标准

行消融术的房颤患者纳入标准： (1)经体表12导联心电图或动态心电图（Holter)监测确诊为阵发性房颤或持续性房颤； (2)一种或一种以上抗心律失常药物治疗无效或难以耐受；（3）经食道超声心动图或冠脉CT检查排除左心房/左心耳血栓；（4）18岁<年龄<75岁； (5)左心房内径<55mm； (6)左室射血分数>30％；（7）经导管射频消融术或冷冻消融术后； (8)同意参加本研究，签署知情同意书并能完成随访。；

排除标准

行消融术的房颤患者排除标准：　　 (1)心肌病、瓣膜病、先天性心脏病、失代偿性心衰、严重左心功能不全等器质性心脏病；　 (2)恶性肿瘤、急慢性感染、甲亢、结缔组织病、肝肾功能不良及高血压控制不良；　　(3)近3个月内发生过急性心、脑血管事件及创伤和外科手术；　　(4)接受免疫抑制治疗及存在白细胞减少的疾病；（5）甲状腺功能亢进、酒精、外科手术等原因引起的可逆性房颤；（6）抗凝禁忌症者；（7）妊娠或哺乳期妇女；（8）参与其它临床研究试验者；（9)不同意签署本研究的知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省齐鲁医院

研究负责人电话

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