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首页 临床进展 以氦氧混合气为驱动气源雾化吸入药物治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究

【ChiCTR-TRC-08000273】以氦氧混合气为驱动气源雾化吸入药物治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000273

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞型肺疾病

试验通俗题目

以氦氧混合气为驱动气源雾化吸入药物治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究

试验专业题目

以氦氧混合气为驱动气源雾化吸入药物治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

研究氦氧混合气与雾化吸入药物的协同作用，从而探索治疗AECOPD的新途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

无

试验项目经费来源

解放军总医院

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤85岁 2. 入住呼吸科普通病区患者 3. 符合GOLD2006 指南关于COPD的定义，AECOPD急性发作依据病史、体格检查和胸片确定 4. GOLD分级为II、III、IV级的中重度COPD患者，FEV1<80%pred，pH>7.30，PaCO2<50mmHg, PaO2>60mmHg 5. 神志清楚，能够配合 6. 生命体征平稳 7. 没有明显的其他脏器功能不全（心、肝、肾等）；

排除标准

1. 已纳入过本研究的病例再次入院者 2. 拒绝接受吸入氦氧混合气治疗者 3. pH <7.30 4. 神志障碍，Glasgow评分<8 5. 有其他脏器功能不全（心、肝、肾等） 6. 感染中毒性休克 7. 呼吸停止 8. 生命体征不平稳 9. 不能很好配合或面罩不适；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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