CTR20130874
已完成
头孢丙烯分散片
化学药
头孢丙烯分散片
2013-10-24
企业选择不公示
用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮肤和皮肤软组织。
头孢丙烯分散片人体生物等效性试验
评价头孢丙烯分散片单剂量口服、随机、开放、双周期交叉研究的人体生物等效性
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201423
研究上海美优制药有限公司研制的头孢丙烯分散片（受试制剂，0.25 g/片）与中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢丙烯片（参比制剂，0.25 g/片）的人体生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄在18~40岁的男性健康志愿者，同一批受试者不宜相差10岁以上；
请登录查看1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体呈阳性的受试者；
2.一般体检、血生化、血尿常规及12导联心电图检查异常且有临床意义者；
3.既往史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；
请登录查看/
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