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【ChiCTR-INC-16007849】中西医结合治疗卵巢功能低下性不孕症疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-16007849

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能低下性不孕症

试验通俗题目

中西医结合治疗卵巢功能低下性不孕症疗效评价研究

试验专业题目

中西医结合治疗卵巢功能低下性不孕症疗效评价研究

申办单位信息
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联系人邮编

200090

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临床试验信息
试验目的

在中医理论指导下，观察中西医结合疗法（戊酸雌二醇+炔雌醇+补肾活血为主的中药）治疗DOR及其导致的不孕不育症的有效性和安全性。探索中西医结合疗法治疗DOR不孕不育症疗效最佳的中医证型。制定出一套针对DOR致不孕不育症的疗效确切、安全的中西医结合治疗方案。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计专业人员产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 妇女20-40岁； ⑵ 基础性激素测定7.9 < FSH <40；或FSH/LH>2，且FSH>7；或E2>80pg/ml； ⑶ 不孕或自然流产史。 ⑷ 签署知情同意书者。；

排除标准

⑴ 患有严重的心、肝、肾、脑等器质性病变和严重躯体疾病及恶性肿瘤； ⑵ 原因不明的阴道流血； ⑶ 患有甲状腺疾病；高泌乳素血症等； ⑷ 其他导致不孕不育原因如男方因素、遗传因素、免疫因素、感染因素、生殖道解剖结构异常等。 ⑸ 近3个月使用性激素药物，或参加其他临床试验； ⑹ 不签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200090

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